培训背景

2015版《中国药典》正式实施以来，对制药企业QC实验室的微生物质量控制、技术水平、管理理念均提出更高要求。

课程收获

本次培训班结合《9204微生物鉴定指导原则》等相关要求，针对药品生产中常见微生物的属种株水平鉴定、微生物分析检测、污染菌溯源分析、质控微生物应用、菌种管理等企业关心的技术难点开展培训和实操实验。将授课与企业实践相结合，为大家提供优质的学习与交流平台。

培训对象

制药企业质控技术人员

第三方检测实验室微生物技术人员

课程大纲

（一）课程讲授

1. 微生物鉴定技术实践-2015版药典《9204微生物鉴定指导原则》

2. 微生物分子鉴定技术及应用实践

3. 新药典鉴定相关章节1106/9205导读-控制菌检查/环境监测控制

4. 微生物质控与分析监测-中国药典2015版

5. 菌种的冻干保藏技术

6. 质控微生物菌株的管理与应用

7. 霉菌的形态学鉴定方法

8. 微生物表型快速鉴定方法—MALDI-TOF MS

（二）演示实验

1. 微生物分子鉴定关键技术

2. 生理生化鉴定方法-API系统的基本操作及判读

3. 生理生化鉴定方法-VITEK系统的操作流程

4. 霉菌形态学观察

培训证书

学员成功完成本课程后，可获得NIMR国家菌种资源库和CICC中国工业微生物菌种保藏管理中心颁发的培训证书。