培训背景

我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对制药企业QC实验室的微生物质量控制、技术水平、管理理念均提出更高要求。商业化质控微生物是一类特征明确的即用型标准菌种衍生品，为无菌检查、微生物限度检查、抑菌剂效力检查、方法验证等药企QC实验室常规工作带来革命性改变，极大提高实验操作的安全性、方便性及准确性。

课程收获

CICC特邀美国Microbiologics技术专家来华介绍商业化质控微生物在培养基促生长实验中的应用，分享先进技术及实践经验。

培训对象

药品企业质控技术人员、研发中心人员

第三方检测实验室微生物技术人员

课程大纲

1. 质控微生物管理及特点介绍

2. 商业化质控微生物在制药企业培养基促生长实验中的应用及演示

-2015版药典《1101无菌检查法》

-2015版药典《1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法》

-2015版药典《1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法》，

-2015版药典《1121抑菌效力检查法》。

培训证书

学员成功完成本课程后，可获得NIMR国家菌种资源库和CICC中国工业微生物菌种保藏管理中心颁发的培训证书。