2023年12月23-24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组对中国食品发酵工业研究院有限公司中国工业微生物菌种保藏管理中心(CICC)进行了ISO 17025扩项现场评审,本次申请扩项涉及生物药领域质粒检测等多项微生物检测参数。
评审专家组通过人员访谈、查阅文件资料、现场试验审查等多种形式,综合评审后一致认为:实验室质量管理体系文件、主要管理和技术人员、设施环境、仪器设备、检测方法验证确认、内外部质量控制活动、典型报告和测量不确定度评估等运行有效,符合并满足CNAS相关认可要求。CICC顺利通过此次扩项现场评审,所申请检测参数全部获得评审组推荐认可。
本次检测参数扩项进一步夯实了CICC在工业微生物技术服务领域的专业水平和领先地位,标志着中心在生物药行业质粒相关检测方面得到了进一步能力提升和资质扩展。同时也为广大客户和合作伙伴提供更加专业和强有力的技术支撑,严把质量关,为生物药企业新药合规申报保驾护航。
CICC将不断开展工业微生物新检测参数的开发和验证确认,加强检测技术平台能力建设,持续完善质量标准和质控体系,致力于提供一站式、专业、科学、快速的工业微生物技术解决方案,赋能食品、药品、化妆品、饲料肥料等行业高质量发展。
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