质粒(plasmid)指细菌、酵母或丝状真菌等生物体细胞中游离于核基因组(或染色体)以外的DNA分子。质粒存在于细胞质中,具有自主复制能力,在子代细胞中能够保持恒定的拷贝数,并表达所携带的遗传信息。质粒是基因工程中的常用载体,其形态有线型、环状等。
质粒测序指对质粒序列进行测定的过程。《中国药典》(2020年版)在“生物制品生产检定用菌毒种”部分要求,应进行外源基因与宿主基因的检定。对基因工程菌中质粒序列的测定,能够明晰质粒序列中的碱基组成,确定目的基因序列的插入位置。质粒测序可通过高通量测序分析技术实现,为药品领域生产用菌种的质量管理提供解决方案。
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